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병원뉴스

2023년 2차 신약 및 제네릭 신청 접수 안내

작성일 : 2023.08.21 조회수 : 1,089


2023년 2차 신약 및 제네릭 신청 접수 안내



1. 서류 배부 및 접수

가. 첨부한 신약신청서 양식을 다운로드하여 작성(2023년 양식으로 다운로드)

나. 서울병원 양식으로 작성해야 함(부천,천안,구미병원 양식 접수 불가)

다. 신청서 양식을 변경하지 말고 기록 (신청사유가 길 경우 별첨가능)

라. 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필서명(도장날인은 

   불가함)을 받은 후 접수기간 내에 접수(현장 접수 또는 이메일 접수 가능)

마. 학회 등의 이유로 자필서명을 받지 못하면 접수 불가(기간 연장 없음)


2. 접수대상

가. 신약 심의

1) 신약(서울병원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품)

2) 동일성분의 제형, 함량, 용량추가는 동일회사인 경우에 한함


나. 제네릭 심의

1) 기존 사용 품목이 월평균 경구 2,000정 이상(원외사용량), 주사 200개 이상 

   사용 중인품목

2) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가


다. 약품수 제한

1) 진료과당 3품목, 전임교원이 5명 이상인 경우 (전임교원수-2)품목까지 가능

2) 대체신청 의약품은 진료과당 약품수 제한에 해당되지 않음


3. 접수기간 및 장소

가. 기간 : 2023. 09. 04(월) ~ 09. 07(목)

나. 시간 : 10:00 ~ 16:00 (점심시간 12:30~13:30)

다. 장소 : 약제팀 약품정보실(우체국 2층) Tel. (02) 709-9773, 9774

라. 접수 방법 : 현장 접수 또는 이메일 접수 ( 20130146@schmc.ac.kr )

      *이메일로 접수할 경우 신청교수 서명이 완료된 서류를 스캔해서 첨부

      *의약품 샘플은 접수 기간 내 상시 제출 가능 

마. 현장 접수할 경우 약제팀 약품정보실로 접수시간 사전 예약 후 접수 가능합니다.

    (예약기간: 08/28(월) 09시 ~ 09/01(금) 16시, 전화로 접수시간 예약 가능)


4. 구비서류

가. 서울병원 신약신청 양식 1~6

    (원본 + 사본 1부 + USB) : 현장 직접 제출인 경우만 해당

나. 기타 자료[DC 자료집(PDF 파일 또는 책자) 등]

다. 의약품 샘플(신청 기간 중 상시 제출 가능)


*** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가 제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주십시오.

*** 자료가 불충분하거나 조건에 맞지 않는 경우, 허위 내용인 경우에는 미상정 부결 처리될 수 있습니다.

*** 접수 당시 미발매, 미허가 품목은 접수 불가합니다.