2021년 제2차 신약 신청 접수 안내

1. 서류 배부 및 접수

- 첨부한 신약신청서 양식을 다운로드하여 작성(2021년 양식으로 다운로드)

- 서울병원 양식으로 작성해야 함.(부천,천안,구미병원 양식 접수 불가)

- 신청서 양식을 변경하지 말고 기록 (신청사유가 길 경우 별첨가능)

- 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필사인(도장날인은 불가

함)을 받은 후 접수기간 내에 접수

- 학회 등의 이유로 자필서명을 받지 못하면 접수 불가. (기간 연장 없음)

2. 접수대상

(1) 신약

- 동일성분의 제형, 용량추가는 동일회사인 경우에 한함

(2) 제네릭 신청

- 기존 사용 품목이 월평균 경구 2,000정 이상(원외사용량), 주사 200개 이상 사용품목

- 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭 사용량 기준에 예외

- 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가

(3) 약품수 제한

진료과당 3품목, 전임교원이 5명이상인 경우 (전임교원수-2)품목까지 가능

대체신청 의약품은 진료과당 약품수 제한에 해당되지 않음

3. 접수기간 및 장소

- 기간 : 2021. 9. 6(월) ~ 9. 8(수)

- 시간 : 10:00 ~ 16:00 (점심시간 12:30~13:30)

- 장소 : 약제팀 약품정보실 (의학연구동 지하1층) Tel. (02) 709-9773, 4

- 약품정보실로 접수시간 사전 예약 후 접수 가능합니다

(예약기간: 8/23(월) 09시 ~ 9/3(금) 16시, 전화예약 가능)

4. 구비서류

① 서울병원 신약신청 양식 1~6 (원본 + 사본 1부 + USB) : 자필사유 기재된 사본

② 기타 서류 (DC자료집 등)

③ 약 샘플

*** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가

제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주십시오.

*** 작성 내용이 불충분하거나 허위 기재시에는 통보 없이 탈락(부결)될 수 있습니다.

*** 접수 당시 미발매 품목은 접수 불가합니다.