2013년도 제1차 신약 신청 접수를 받고자 하오니 아래를 참고하시어 접수기간 내 접수하여 주시기 바랍니다.



 

- 아       래 -

1. 접수기간 : 3월 27일(수) ~ 3월 29일(금)

2. 접수시간 : 오후 2:00 ~ 4:00

3. 접수장소 : 약제팀 약품정보실(Tel. 032-621-5795) - 본관 지하 1층

4. 신청서류 배부 : 첨부파일(신약신청서류 양식1~4) 다운로드하여 작성

5. 구비서류

   1) 본원 신청양식 1~ 4 (원본 1부, 사본 1부, USB)

   2) 제품설명서 원본 1부, D/C 자료집 1부

   3) 약품 sample

6. 접수대상

   1) 신약(개량신약은 접수 불가)

   2) 제형, 함량, 용량 추가 약품(동일회사의 경우에만 접수 가능함)

   3) 원외사용약품의 원내전환

7. 참고사항

   1) 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가

   2) 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)

   3) 식약청 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가

   5) 동일 약품의 경우 신청교수(전임의 포함) 1인만 제출(co-sign 불가)

   6) 동일 약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출

※ 첨부 :신약신청서류