[ 2012년 제2차 신약 신청 접수 안내 ]
2012년도 제2차 신약 신청 접수를 받고자 하오니 아래를 참고하시어 접수기간 내
접수하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 접수기간 : 10월 10일(수) ~ 10월 12일(금)
2. 접수시간 : 오후 2:00 ~ 4:00
3. 접수장소 : 약제팀 약품정보실(Tel. 032-621-5795) - 본관 지하 1층
4. 신청서류 배부 : 첨부파일(신약신청서류 양식1~4) 다운로드하여 작성
5. 구비서류
1) 본원 신청양식 1~ 4 (원본 1부, 사본 1부, USB)
2) 제품설명서 원본 1부, D/C 자료집 1부
3) 약품 sample
6. 접수대상
1) 2012년 4월 이후 발매된 새로운 성분에 대한 신약
(개량신약, 복합제, 용량추가, 제형추가, 대체약품은 접수 제외)
2) 환자 진료 및 병원 경영에 꼭 필요하다고 생각되는 제네릭 약품
단, 약품신청은 1개의 진료과 당 2품목으로 제한함(내과는 분과별)
7. 참고사항
1) 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가
2) 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)
3) 식약청 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가
5) 동일 약품의 경우 신청교수(전임의 포함) 1인만 제출(co-sign 불가)
6) 동일 약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출
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