공지사항

2022년 제2차 신약 신청 접수 안내

1. 접수기간: 829() ~ 91(목) 오후 4:00까지


2. 접수방법: e-mail 접수 (pharm@schmc.ac.kr)


3. 접수명: 신청과_신청교수_약품명_제약회사


4. 신청서류 배부: 병원 홈페이지(http://www.schmc.ac.kr/bucheon) 공지사항

신청서 양식 다운로드


5. 구비서류

. 본원 신약 신청 양식 1~4 (원본 1+ 서명되어 있는 PDF 파일 1)

. 제품설명서 원본 1(파일)

. D/C 자료집 1(파일)

. 약품 샘플 (신약 신청 양식 4로 대체)


6. 접수대상

. 신약

1) 본원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품

2) 동일성분의 제형, 함량, 용량 추가는 동일회사인 경우에 해당

. 제네릭

1) 기존 사용 품목이 월평균(20218~ 20227) 경구 3,000정 이상(원외사용량),

주사 300개 이상 사용 품목

2) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(동일성분, 함량 대체는 접수 가능)


7. 참고사항

. 진료과(내과는 분과) 3품목으로 접수 제한

, 전임교원이 6명 이상인 진료과(내과는 분과)[전임교원 수 - 2]품목 접수 가능

. 대체의약품인 경우에는 품목수에서 제외

. 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가

. 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)

. 식약처 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가

. 동일 의약품의 경우 신청교수 1인만 제출(co-sign 불가)

. 동일 의약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출


8. 문의: 약품정보실 032-621-5795


** 붙임 : 2022-2 신약신청서류