언론보도
2010년도 제 2차 신약 신청 접수
2010년도 제 2차 신약 신청 접수를 받고자 하오니 아래를 참고하시어 접수기간 내에 접수하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 접수기간 : 11월 8일(월) ~ 10일(수)
2. 접수시간 : 오후 2:00 ~ 4:00
3. 접수장소 : 약제팀 약품정보실(Tel. 5795 - 본관 지하 1층)
4. 신청서류 배부 : 첨부한 신청서 양식(한글파일과 워드파일 중 택1) 다운로드하여 작성
5. 구비서류
(1) 신약신청서 및 의약품 조사자료 1, 2 (원본 1부, 사본 1부)
(2) 신약신청서 및 의약품 조사자료 1, 2 파일 (CD나 USB)
(3) DC 자료집
(4) 제품설명서 2부
(5) 약 샘플
6. 참고사항
(1) 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)
(2) 식약청 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가
(3) 동일 성분 제제(제네릭) 접수 불가
(4) 구비자료가 미비할 경우 상정 불가
(5) 동일 약품의 경우 신청교수(전임의 포함) 1인만 제출
(6) 동일 약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출
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