2025년 2차 신약 및 제네릭 신청 접수 안내

1. 서류 배부 및 접수 가. 첨부한 신약신청서 양식을 다운로드하여 작성(2025년 양식으로 다운로드) 나. 서울병원 양식으로 작성해야 함(부천,천안,구미병원 양식 접수 불가) 다. 신청서 양식을 변경하지 말고 기록 (신청사유가 길 경우 별첨가능) 라. 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필서명 (도장날인은 불가함)을 받은 후 접수기간 내에 접수(현장 접수 또는 이메일 접수 가능) 마. 학회 등의 이유로 자필서명을 받지 못하면 접수 불가(기간 연장 없음)   2. 접수대상 가. 신약 심의 1) 신약 (서울병원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품) 2) 동일성분의 제형, 함량, 용량추가는 동일회사인 경우에 한함   나. 제네릭 심의 1) 기존 사용 품목이 월평균 경구 2,000정 이상(원외사용량), 주사 200개 이상 사용 중인 품목 2) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가   다. 약품수 제한 1) 진료과당 3품목, 전임교원이 5명 이상인 경우 (전임교원수-2)품목까지 가능 2) 대체신청 의약품은 진료과당 약품수 제한에 해당되지 않음   3. 접수기간 및 장소 가. 기간 : 2025. 09. 08(월) ~ 09. 10(수) 나. 시간 : 10:00 ~ 16:00 (점심시간 12:30~13:30) 다. 장소 : 약제팀 약품정보실(우체국 2층) Tel. (02) 709-9773, 9774 라. 접수 방법 : 현장 접수 또는 이메일 접수 ( s4220@schmc.ac.kr ) *이메일로 접수할 경우 신청교수 서명이 완료된 서류를 스캔해서 첨부 *의약품 샘플은 접수 기간 내 상시 제출 가능 마. 현장 접수할 경우 약제팀 약품정보실로 접수시간 사전 예약 후 접수 가능합니다. (예약기간: 09/01(월) 09시 ~ 09/05(금) 16시, 전화로 접수시간 예약 가능)   4. 구비서류 가. 서울병원 신약신청 양식 1~6 (원본 + 사본 1부 + USB) : 현장 직접 제출인 경우만 해당 나. 기타 자료[DC 자료집(PDF 파일 또는 책자) 등] 다. 의약품 샘플(신청 기간 중 상시 제출 가능)   *** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가 제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주십시오. *** 자료가 불충분하거나 조건에 맞지 않는 경우, 허위 내용인 경우에는 미상정 부결 처리될 수 있습니다. *** 접수 당시 미발매, 미허가 품목은 접수 불가합니다.

환자 중심 약물알레르기 정보 공유체계 구축 사업 착수

순천향대 서울병원 컨소시엄 ‘착수보고회’ 개최 순천향대 부천·천안·구미병원, 강원대병원, 강동경희대병원 참여 순천향대학교 부속 서울병원(병원장 이정재)은 8월 20일 ‘2025년 환자 중심 약물알레르기 정보 공유체계 구축 사업’(발주기관 : 한국보건의료정보원) 착수보고회를 개최하고 본격적인 사업에 착수했다. 컨소시엄은 기관별 전자의무기록(EMR)과 약물이상반응(ADR) 시스템의 환경 차이를 고려하여 기관 간 약물이상반응 정보를 정의하고, 데이터 품질을 제고하여 표준 규격으로 환자에게 제공할 예정이다. 표준 규격이란 국제적으로 통용되는 FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources) 방식으로, 병원 간 의료 데이터를 하나의 공용 언어로 바꿔주는 역할을 말한다. 이를 통해 환자들이 어느 병원에 가더라도 자신의 약물 부작용 기록을 의료진이 진료 현장에서 즉시 확인하고 활용할 수 있도록 확산해 나갈 계획이다. 사업 연구책임자인 양현종 순천향대 서울병원 소아청소년과 교수는 “병원 시스템 연계와 정보 공유를 통하여 환자들이 쉽게 이해하고 실용적으로 활용할 수 있는 결과를 도출하겠다”고 말했다. 염민섭 한국보건의료정보원장은 “이번 사업이 축적된 성과를 바탕으로 진행되는 3차 사업인 만큼 ‘나의건강기록’ 앱을 통한 정보 공유가 대국민으로 확산되길 바라며, 정책과 제도 연계로 현장 적용성을 높이겠다”고 밝혔다. 이정재 순천향대 서울병원장은 “이번 사업을 통해 의료기관이 보유한 약물이상반응 정보를 가공하여 의미 있는 임상 정보로 재가공시키고, 환자와 공유하여 더욱 안전한 진료 환경이 되길 희망한다”고 밝혔다. 한편, 순천향대 서울병원은 8월 11일 순천향대 부천·천안·구미병원, 강원대병원, 강동경희대병원 등 6개 의료기관과 함께 ‘2025년 환자 중심 약물알레르기 정보 공유체계 구축 사업’을 위한 컨소시엄 협약을 맺고 사업에 참여했다. 사업관리는 순천향대 중앙의료원 정보화사업단에서 총괄한다.

2025년 2차 신약 및 제네릭 신청 접수 안내

1. 서류 배부 및 접수 가. 첨부한 신약신청서 양식을 다운로드하여 작성(2025년 양식으로 다운로드) 나. 서울병원 양식으로 작성해야 함(부천,천안,구미병원 양식 접수 불가) 다. 신청서 양식을 변경하지 말고 기록 (신청사유가 길 경우 별첨가능) 라. 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필서명 (도장날인은 불가함)을 받은 후 접수기간 내에 접수(현장 접수 또는 이메일 접수 가능) 마. 학회 등의 이유로 자필서명을 받지 못하면 접수 불가(기간 연장 없음)   2. 접수대상 가. 신약 심의 1) 신약 (서울병원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품) 2) 동일성분의 제형, 함량, 용량추가는 동일회사인 경우에 한함   나. 제네릭 심의 1) 기존 사용 품목이 월평균 경구 2,000정 이상(원외사용량), 주사 200개 이상 사용 중인 품목 2) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가   다. 약품수 제한 1) 진료과당 3품목, 전임교원이 5명 이상인 경우 (전임교원수-2)품목까지 가능 2) 대체신청 의약품은 진료과당 약품수 제한에 해당되지 않음   3. 접수기간 및 장소 가. 기간 : 2025. 09. 08(월) ~ 09. 10(수) 나. 시간 : 10:00 ~ 16:00 (점심시간 12:30~13:30) 다. 장소 : 약제팀 약품정보실(우체국 2층) Tel. (02) 709-9773, 9774 라. 접수 방법 : 현장 접수 또는 이메일 접수 ( s4220@schmc.ac.kr ) *이메일로 접수할 경우 신청교수 서명이 완료된 서류를 스캔해서 첨부 *의약품 샘플은 접수 기간 내 상시 제출 가능 마. 현장 접수할 경우 약제팀 약품정보실로 접수시간 사전 예약 후 접수 가능합니다. (예약기간: 09/01(월) 09시 ~ 09/05(금) 16시, 전화로 접수시간 예약 가능)   4. 구비서류 가. 서울병원 신약신청 양식 1~6 (원본 + 사본 1부 + USB) : 현장 직접 제출인 경우만 해당 나. 기타 자료[DC 자료집(PDF 파일 또는 책자) 등] 다. 의약품 샘플(신청 기간 중 상시 제출 가능)   *** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가 제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주십시오. *** 자료가 불충분하거나 조건에 맞지 않는 경우, 허위 내용인 경우에는 미상정 부결 처리될 수 있습니다. *** 접수 당시 미발매, 미허가 품목은 접수 불가합니다.

순천향대학교 부속병원 의료기기 입찰공고